3.1.2担任树立公司质量办理体系,在公司施行GMP,办理公司有前的全部质量活动;
3.2.1对本公司所出产产品放行担任,保证每批已放行产品的出产、查验均契合有关法规、药品注册要求和质量标准;
3.2.2对本公司出产全过程的质量监督、质量查验及药品出售的质量监控作业担任;
3.2.6参加企业质量体系树立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应陈述、产品召回等质量办理活动;
3.2.7在产品放行前,按3.2.1的要求出具产品放行审阅记载,并归入批记载;
3.3.7对严重质量上的问题,如与总经理定见有不合时,有权保留定见并有权越级向上级有关领导反映产品质量问题;
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